临床试验用对照药、参比制剂、医疗器械采购
- 药品与医疗器械全球直采
- 拥有全球连锁大药房体系
- 拥有众多医疗器械品牌授权
- 与众多进口及国产知名品牌厂家深度合作,提供多样化的采购渠道和相配套的安装调试、校准、养护、维修服务
- 提供试验器械入院后的综合管理服务和使用培训,并为不同类型试验提供试验器械选型与配置的定制化解决方案
临床试验用药品管理服务
- 严格遵守GCP/GSP/GMP合规规则
- 提供临床标签与辅材的设计与制作、二级包装、药品与器械存储与留样、临床试验发药、药品回收、药品批次销毁的全流程服务
- 提供药物效期警戒服务、安全库存警戒服务
- 全程控温,全程追溯,提供温控合规性文档管理
- 提供IRT等系统数据对接
生物样本运输与存储服务
- 提供临床试验样本各类温控运输与干冰运输服务
- 提供细胞制备的手提限时温控运输和液氮运输服务
- 提供-80℃生物样本存储与细胞的液氮存储
- 全程温控,全程追溯,提供温控合规性文档管理
临床试验冷链管理
- 提供各类严格温控范围的临床样本与药品运输服务,包含复杂温层的精确控制,包含15~25℃、2~8℃、-15~-25℃、-20℃以下、-60℃以下、-196℃
- 提供全国范围内12-72H送达的临床实验冷链物流服务
- 使用GPS定位的温度计,实现远程数据实时传输和同步数据云平台管理
- 提供各类规格的温控设备,所有设备经过严格的静态验证与动态验证
- 提供全程温度数据报告,确保温度数据的可溯源化,透明化和数字化
国际多中心临床试验的跨境通关与国际运输服务
- 精通生物制品、微生物、人体组织、血液和血液制品等各类临床试验相关特殊物品的进出口通关解决方案
- 依托全球供应链资源,提供可覆盖亚太、欧美、非洲等全球50多个国家的临床试验物流服务
- 提供-提供全程温控跨境运输、药监局药品通关单办理、海关CIQ申请、临床医疗器械海关三级备案、通关查验、海关申报、海外临床中心配送、海外药品仓库存储等跨国供应链服务,保障国际多中心研究开展
全球临床试验药品仓库网络
- 在美国田纳西州建有专业临床试验药品仓库,在为美国开展的临床试验提供标签设计制作、二级包装、药品存储与留样、临床试验发药、药品回收、药品销毁、样本运输等全流程服务
- 在澳大利亚、欧洲、南美、日本具备合作方临床试验药品仓库,提供全流程药品管理服务,为国际多中心研究提供各国临床药品仓库网络的整合,实现多国别、多中心同步药品管理
- 所有服务均符合所在国相关药品管理法规要求